Spinraza obligatorisk informasjon

Spinraza (nusinersen).

Indikasjon: Behandling av 5q spinal muskelatrofi (SMA).

Dosering: Skal kun startes av lege med erfaring i behandling av SMA, basert på ekspertvurdering av nytte/risiko. Anbefalt dose: 12 mg (5 ml) pr. administrering. Behandling bør starte tidligst mulig etter diagnostisering, med 4 ladningsdoser. 1 dose gis på dag 0, 14, 28 og 63. Deretter gis en vedlikeholdsdose 1 gang hver 4. måned. Gis intratekalt ved spinalpunksjon.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

• Mulig risiko for bivirkninger som del av spinalpunksjonsprosedyren, f.eks. hodepine, ryggsmerter og oppkast.
• Mulig risiko for nyretoksisitet, koagulasjonsforstyrrelser og trombocytopeni, inkl. akutt alvorlig trombocytopeni.
• Bruk under graviditet bør unngås. Amming skal opphøre eller behandling avsluttes/avstås fra.
• Kommuniserende hydrocephalus ikke relatert til meningitt eller blødning er sett og skal vurderes som mulig årsak ved nedsatt bevissthet. Meningitt, aseptisk meningitt og overfølsomhet er rapportert.

Pakninger og pris: Injeksjonsvæske, oppløsning 12 mg (5 ml) 1 stk. hettegl. kr 973 786,30. Prisavtale inngått med Sykehusinnkjøp HF.

Reseptgruppe: C.

Refusjon: Besluttet innført av Beslutningsforum til behandling av barn (0 til fylte 18 år) med SMA (ID2017_001) og til behandling av voksne med SMA og barn med SMA type 3B (ID2020_031) under visse forutsetninger og start-/stoppkriterier, angitt på www.nyemetoder.no/metoder/. 

For mer informasjon, se Spinraza SPC.

Biogen Norway, Vitaminveien 1A, 0485 Oslo Postboks 4305 Nydalen, 0402 Oslo. Tlf. +47 23 40 01 00
www.biogen.no